| 产品名称 | 血小板分析仪专用质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为红细胞和血小板的模拟物。根据红细胞(RBC)和血小板(PLT)数量的不同，分为水平1、水平2、水平3。水平1：RBC≤1.80×1012/L， PLT:(30-150)×109/L；水平2：RBC＞1.80×1012/L， PLT:(150-300)×109/L；水平3：RBC＞1.80×1012/L， PLT:(300-450)×109/L。其他添加物包括：甘露醇11.6 g/L、氯化钠7.62g/L、葡萄糖6.34g/L、乙二胺四乙酸二钾 0.42g/L、二水合磷酸二氢钠0.425g/L、十二水合磷酸氢二钠7.89g/L、海藻酸钠0.375g/L、戊二醛83.3ml/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监控或评价多参数血小板功能分析仪检测结果的精密度。 |
| 型号规格 | 1ml×3、1ml×6、1ml×9；2ml×3、2ml×6、2ml×9；3ml×3、3ml×6、3ml×9；4ml×3、4ml×6、4ml×9；5ml×3、5ml×6、5ml×9。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品应在(2-8)℃密封避光贮存，可稳定6个月。开瓶后(2-8)℃贮存，可稳定7天，不可长时间敞口存放。严禁冷冻。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400008 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层 |
| 批准日期 | 2022-03-01 |
| 有效期至 | 2024-01-06 |
| 变更情况 | 2022-03-01生产地址变更 由“南京市江宁区麒麟街道宝山路7号；句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
