| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(Tris-HCl缓冲液)(25mmol/L) 叠氮化钠(NaN3)(0.1(百分比)) 试剂R2： 甘氨酸缓冲液(10mmol/L) 包被抗人D-D抗体的微球 ( 0.1-0.4(百分比)(w/v)) 叠氮化钠(NaN3)(0.1(百分比)) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血浆中D-二聚体(D-D)的含量。 |
| 型号规格 | R1：1×22.5ml R2：1×7.5ml R1：1×45ml R2：1×15ml R1：2×22.5ml R2：1×15ml R1：2×45ml R2：1×30ml R1：2×45ml R2：2×15ml R1：3×30ml R2：2×15ml |
| 产品储存条件及有效期 | 自试剂盒标注生产之日起，避光密封贮存2-8℃有效期12个月。开瓶后避光2-8℃有效期30天。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172400106 |
| 注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街 |
| 生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
| 批准日期 | 2022-02-22 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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