| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为肌酸激酶同工酶重组抗原(水平1：靶值范围1.4~2.6 ng/ml ，水平2：靶值范围14~26 ng/ml)、BSA(2%)等，质控品为冻干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对适用仪器及配套试剂检测肌酸激酶同工酶(CK-MB)的准确度和精密度的评价。 |
| 型号规格 | 规格1 水平1：1 ml×1支；水平2：1 ml×1支规格2 水平1：3 ml×1支；水平2：3 ml×1支 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃密封保存有效期为12个月；开瓶或复溶后，2~8℃保存可存放7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172401140 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172401140 |
| 批准日期 | 2022-01-14 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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