| 产品名称 | 血糖试纸 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖试纸由葡萄糖氧化酶 10%，导电介质 50%，酵素保护剂 8%，缓冲物质 32%组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人体新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，检测部位为手指；可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测，不用于静脉血、动脉血、新生儿的血糖检测。 本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | MK-100，MK-110：10片/盒，25片/盒，50片/盒，100片/盒；10片/盒(单片包)，25片/盒(单片包)，50片/盒(单片包)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 血糖试纸应储存在2℃~32℃温度范围下，相对湿度不超过85%，无直射阳光和通风良好的地方，切忌冷藏或在已过有效期后使用(生产日期和有效期见产品包装)。 包装完好的血糖试纸有效期为24个月；每罐血糖试纸在开启后三个月内有效。血糖试纸应在室温避光、干燥处保存。 |
| 注册证编号 | 津械注准20162400167 |
| 注册人名称 | 民康医疗科技（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区海云街80号17号厂房四层3-8号车间 |
| 生产地址 | 天津开发区海云街80号17号厂房四层3-8号车间 |
| 批准日期 | 2021-12-14 |
| 有效期至 | 2026-06-06 |
| 变更情况 | 包装规格变更 20211214,适用机型变更 20211214 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
