| 产品名称 | 脂蛋白（a）检测试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1成份：a) Tris缓冲液0.1mmol/L，b) Proclin-300 0.05%，c) 表面活性剂适量试剂R2成份：a) 乳胶颗粒试液(抗人LP(a)抗体致敏的乳胶颗粒)1.4mg/mL |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中脂蛋白a(Lp(a))的含量。 |
| 型号规格 | 规格 试剂盒装量75mL/盒 R1：60mL×1，R2：15mL×1300mL/盒 R1：60mL×4，R2：15mL×4 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月，盖紧瓶盖，防止挥发。试剂开封后，在2-8℃避光保存可稳定2个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152401121 |
| 注册人名称 | 光景生物科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼（产证第7栋）第3层、顶层 |
| 批准日期 | 2021-09-08 |
| 有效期至 | 2025-06-18 |
| 变更情况 | 2021-09-08注册人住所变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼”生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼（产证第7栋）第3层、顶层”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼（产证第7栋）第3层、顶层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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