| 产品名称 | B-raf基因突变检测试剂盒（基因芯片法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂I：B-raf基因突变检测芯片、直用型显色液、洗涤液A、洗涤液B；试剂II：直用型PCR反应液、直用型杂交液、直用型酶标(BW)反应液、B-raf阳性对照品、B-raf阴性对照品、蛋白酶K、蛋白酶K溶解液；试剂III：核酸纯化柱、离心管、缓冲液AT、缓冲液SL、缓冲液WA、缓冲液WB、缓冲液TE。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测新鲜组织、冷冻组织或石蜡包埋组织或切片中提取的DNA的B-raf基因突变V600E(T1799A)。 |
| 型号规格 | 21人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂I2～8℃保存，试剂II -15℃以下保存，试剂III 15～35℃保存；有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400164 |
| 注册人名称 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇永创路6号1栋2单元101 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇永创路6号1栋2单元 |
| 备注 | 延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。 |
| 批准日期 | 2021-09-06 |
| 有效期至 | 2026-09-05 |
| 变更情况 | 2024-12-06 注册人住所由珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层；变更注册证载明的生产地址由珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501;注册人住所变更为：珠海市唐家湾镇永创路6号1栋2单元101；生产地址变更为：珠海市唐家湾镇永创路6号1栋2单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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B-raf基因突变检测试剂盒（基因芯片法）
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