| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂类型 组成 溶液的浓度R1 磷酸二氢钾 1.9mM 十二水合磷酸氢二钠 8.1mM 吐温-20 0.1% Proclin300 0.1% pH 7.4R2 聚苯乙烯微球 0.13% Proclin300 0.1% 海藻糖 9.0% 兔抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)多克隆抗体 83.33μg/mL质控品 人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)抗原 低值靶值(80.00-120.00)ng/mL高值靶值(800.00-1200.00)ng/mL 牛血清白蛋白 2%备注：定标卡可溯源至重庆中元生物技术有限公司的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 质控品具有批特异性，质控品靶值详见质控品瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 序号 规 格1 1人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1(0.5 ml)；水平2×1(0.5 ml)2 10人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1(0.5 ml)；水平2×1(0.5 ml)3 20人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1(0.5 ml)；水平2×1(0.5 ml)4 30人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1(0.5 ml)；水平2×1(0.5 ml)5 40人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1(0.5 ml)；水平2×1(0.5 ml)6 50人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1(0.5 ml)；水平2×1(0.5 ml)7 60人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×2(0.5 ml)；水平2×2(0.5 ml)8 80人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×2(0.5 ml)；水平2×2(0.5 ml)9 100人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×2(0.5 ml)；水平2×2(0.5 ml)10 200人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×3(0.5 ml)；水平2×3(0.5 ml)11 300人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×4(0.5 ml)；水平2×4(0.5 ml)12 500人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×10(0.5 ml)；水平2×10(0.5 ml)备注：1、每人份由试剂R1及试剂R2组成。试剂盒中不同批号的各种组分不能替换。2、本试剂盒内质控品均为冻干粉。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期12个月。试剂组合装置开封后立即使用。质控品为冻干粉，2℃～8℃密闭保存，忌冰冻。有效期12个月。开瓶后马上溶解，溶解后2℃～8℃避光储存可稳定21天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400531 |
| 注册人名称 | 南京天纵易康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星座路88号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星座路88号 |
| 批准日期 | 2021-06-23 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 变更情况 | 2021-06-23生产地址变更 由“南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼A座1103-1105室、B座102室、E座三层和E座101室”变更为“南京市江北新区星座路88号”注册人住所变更 由“南京市江北新区星火路10号”变更为“南京市江北新区星座路88号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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