| 产品名称 | 大便隐血检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【主要组成成分】规格型号 产品组成 主要组成成分卡型A 塑料卡壳 聚苯乙烯 试纸条 单位宽度1cm大便隐血试纸条检测线包被1.0μg鼠抗人血红蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、质控线位置包被1.0μg羊抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、金标垫上固定胶体金标记的0.5μg鼠抗人血红蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维素膜上)。 采样瓶 1份/人份，内含1mL稀释液：含有0.05% Proclin 300的0.9%氯化钠溶液 干燥剂 1份/人份 铝箔袋 1份/人份 说明书 1份/盒 采样纸(选配) 1份/人份卡型B 塑料卡壳 聚苯乙烯，包括检测单元和采样单元(内含1mL稀释液：含有0.05% Proclin 300的0.9%氯化钠溶液) 试纸条 单位宽度1cm大便隐血试纸条检测线包被1.0μg鼠抗人血红蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、质控线位置包被1.0μg羊抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、金标垫上固定胶体金标记的0.5μg鼠抗人血红蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维素膜上)。 干燥剂 1份/人份 铝箔袋 1份/人份 说明书 1份/盒 采样纸(选配) 1份/人份 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白。 |
| 型号规格 | 卡型A：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒卡型B：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光条件下，2～30℃保存，禁止冷冻；有效期为12个月。铝箔袋开封后，试剂在室温(25±2℃)条件下应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192401382 |
| 注册人名称 | 江苏宝卫士生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区安镇街道查桥新世纪工业园吼山大道15号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济开发区联福路601号C栋二层东侧 |
| 批准日期 | 2021-06-02 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 2021-06-02注册人住所变更 由“无锡市锡山经济开发区联福路601号”变更为“无锡市锡山区安镇街道查桥新世纪工业园吼山大道15号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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