| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由聚丙烯熔喷布(过滤材料)、无纺布(内外表面层)、金属(用于鼻夹)、弹性材料(用于口罩带)组成。无菌或非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 型号：长方形耳挂式(无菌)、长方形绑带式(无菌)、长方形耳挂式(非无菌)、长方形绑带式(非无菌)长方形耳挂式G(非无菌)、长方形绑带式G(非无菌)规格：17.5cm(长)×9.5cm(宽);17.5cm(长)×9.0cm(宽);17.0cm(长)×9.0cm(宽);14.5cm(长)×9.0cm(宽);12.5cm(长)×9.0cm(宽);12.0cm(长)×7.0cm(宽)。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20202140044 |
| 注册人名称 | 辽宁众源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区 |
| 生产地址 | 辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区 |
| 备注 | 本文件与注册证“辽械注准20202140044”共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-04-22 |
| 有效期至 | 2026-02-22 |
| 变更情况 | 一、规格型号变更为：型号：长方形耳挂式(无菌)、长方形绑带式(无菌)、长方形耳挂式(非无菌)、长方形绑带式(非无菌)长方形耳挂式G(非无菌)、长方形绑带式G(非无菌)规格：17.5cm(长)×9.5cm(宽);17.5cm(长)×9.0cm(宽);17.0cm(长)×9.0cm(宽);14.5cm(长)×9.0cm(宽);12.5cm(长)×9.0cm(宽);12.0cm(长)×7.0cm(宽)。二、结构及组成变更详见附件。三、产品技术要求变更详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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