| 产品名称 | 一次性使用拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用拭子根据结构型式分为普通型、管型、刷型三种型号，普通型根据长度可分为：75、100、120、150、180、200、250七种规格；管型又可分为：12×75，12×150。普通型由棉签式拭子采样头、拭子柄组成；管型由试管、棉签式拭子采样头、拭子柄和试管塞组成；刷型由塑料式采样头、套管、拭子柄组成。棉签式拭子采样头采用符合YY/T0330-2015的医用脱脂棉或采用符合GB/T14464-2017涤纶短纤维或采用符合FZ/T64011-2012静电植绒织物材料制成；拭子柄采用竹棒、木棒、不锈钢棒、塑料棒制成；试管采用符合GB/T12671-2008的聚苯乙烯树脂或采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯树脂制成；试管塞采用符合GB/T11115-2008的聚乙烯材料制成。刷型拭子的塑料式采样头采用符合GB/T11115-2008的聚乙烯树脂制成；拭子柄和套管采用符合GB/T12671-2008的聚苯乙烯树脂或采用GB/T12670-2008的聚丙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床粘膜和创面的采样。 |
| 型号规格 | 普通型：规格为：75、100、120、150、180、200、250管 型：规格为：12×75、12×150刷 型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172412568 |
| 注册人名称 | 江苏省长丰医疗实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2410100号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010267号。 |
| 批准日期 | 2021-02-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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