| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的牙科金属、二氧化锆陶瓷、玻璃陶瓷、复合树脂、牙科高分子材料、瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体或牙列缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体； 钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；镍铬合金烤瓷冠、桥、嵌体； 镍铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核； 金合金烤瓷冠、桥、嵌体； 金合金铸造冠、桥、嵌体、桩核； 金钯合金烤瓷冠、桥、嵌体； 金钯合金铸造冠、桥、嵌体、桩核； 可切削纯钛光固化复合树脂冠、桥； 纯钛铸造冠、桥、嵌体、桩核； 纯钛切削桩核； 二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核； 压铸玻璃陶瓷全瓷冠、桥、嵌体、贴面； 聚醚醚酮光固化复合树脂冠、桥 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172630198 |
| 注册人名称 | 福州维尔德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 盖山镇齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域 |
| 生产地址 | 齐安路756号源盛纺织服装公司GJ-16号成衣车间二层（2.5）~（11）区域 |
| 备注 | 文件与福州维尔德义齿制作有限公司“闽械注准20172630198”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-05-21 |
| 有效期至 | 2023-06-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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