| 产品名称 | 不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 样本1、样本2。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于北京乐普医疗科技有限责任公司生产的抗人球蛋白(抗IgG、抗C3d)检测卡(微柱凝胶法)、不规则抗体检测试剂(人血红细胞)进行的不规则抗体筛检实验的室内质量控制，仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 4瓶/盒 样本1 2mL/瓶×2瓶；样本2 2mL/瓶×2瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401415 |
| 注册人名称 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层 |
| 批准日期 | 2017-09-25 |
| 有效期至 | 2022-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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