| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科烤瓷合金、瓷粉、瓷块、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金铸造冠(桥、桩核、嵌体)、钯金合金烤瓷冠(桥)、二氧化锆切削全瓷冠(桥)、铸瓷全瓷冠(贴面、嵌体) |
| 产品储存条件及有效期 | 详见产品说明书 |
| 注册证编号 | 滇械注准20172170040 |
| 注册人名称 | 云南思创特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明经开区王家营中豪新册产业城A区23栋3楼 |
| 生产地址 | 云南省昆明经开区王家营中豪新册产业城A区23栋3楼 |
| 批准日期 | 2022-08-10 |
| 有效期至 | 2027-08-21 |
| 变更情况 | 2022-9-7，注册人住所由“云南省昆明经开区王家营中豪新册产业城A区23栋3楼”变更为“昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园K区38幢6楼” 生产地址由“云南省昆明经开区王家营中豪新册产业城A区23栋3楼”变更为“昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园K区38幢6楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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