| 产品名称 | 玻璃化冷冻液套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 玻璃化冷冻液套装由平衡液以及玻璃化冷冻液组成，主要由乙二醇、二甲基亚砜、蔗糖、缓冲输卵管液培养液、人血白蛋白等组成。产品采用过滤除菌，货架有效期6个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人类卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚期胚胎的玻璃化冷冻。 |
| 型号规格 | RFD-0101 |
| 注册证编号 | 国械注准20223180953 |
| 注册人名称 | 江苏瑞辅达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港经济技术开发区花果山大道567-12号1层 |
| 批准日期 | 2022-07-25 |
| 有效期至 | 2027-07-24 |
| 变更情况 | 2023-03-03 注册人住所：连云港市经济技术开发区大浦工业区金桥路18号； 生产地址：连云港市经济技术开发大浦工业区金桥路18号研发楼北楼5层;注册人住所变更为：连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号； 生产地址变更为：连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号研发楼北楼5层 2024-08-07 生产地址由:连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号研发楼北楼5层;变更为：连云港经济技术开发区花果山大道567-12号1层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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