| 产品名称 | 伽玛射束立体定向放射治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机系统、电气控制系统、放射治疗计划系统软件、治疗控制系统软件、图像引导系统和射野验证系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对实体肿瘤和病变进行图像引导的头部立体定向放射治疗、放射外科治疗和体部立体定向放射治疗。 |
| 型号规格 | CybeRay |
| 注册证编号 | 国械注准20223050891 |
| 注册人名称 | 西安大医集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经济技术开发区凤城十二路66号首创国际城商务中心28号楼1单元3层10301室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房（委托生产） |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为05，管理类别为第三类。受托企业名称：西安大医秦创装备有限公司； 受托生产企业统一社会信用代码：91610132MAC8AEF12H |
| 批准日期 | 2022-07-13 |
| 有效期至 | 2027-07-12 |
| 变更情况 | 2023-12-26 载明生产地址由:陕西省宝鸡市高新开发区高新一路2号;载明生产地址变更为:陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房 2024-06-20 载明生产地址由:陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房。;载明生产地址变更为:陕西省西安市经济技术开发区泾渭新城吉利大道1号西安吉利配套零部件产业基地B19厂房（委托生产）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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