| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连体式结构和分体式结构。连体式的上衣和裤子相连，分体式的上衣和裤子分开。采用覆PE膜的聚丙烯复合非织造布加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：连体式、分体式规格：160、165、170、175、180、185 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212142250 |
| 注册人名称 | 河南博创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市北环路与S308省道北1000 米路西 |
| 生产地址 | 长垣市北环路与S308省道北1000 米路西 |
| 备注 | 本文件与“医用一次性防护服(注册证编号：豫械注准20212142250)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-07-25 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 变更情况 | 结构及组成由“防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连体式结构和分体式结构。连体式的上衣和裤子相连，分体式的上衣和裤子分开。采用PE透气膜聚丙烯复合非织造布加工制成。”变更为“防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连体式结构和分体式结构。连体式的上衣和裤子相连，分体式的上衣和裤子分开。采用覆PE膜的聚丙烯复合非织造布加工制成。”；产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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