产品名称 | 一次性使用酒精片 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用酒精片由酒精和无纺布组成,用铝箔纸热合封装而成。产品以非无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于注射、输液前对完整皮肤消毒。 |
型号规格 | 以无纺布尺寸计算:长:(3~35)cm×宽:(3~35)cm,长/宽每隔1cm为一个规格。 |
注册证编号 | 苏械注准20172140526 |
注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20172140526”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2022-08-11 |
有效期至 | 2026-07-20 |
变更情况 | 2022-08-11型号、规格变更 由“长×宽:50mm×47mm、50mm×50mm、50mm×55mm、50mm×60mm、60mm×70mm、60mm×80mm、65mm×80mm”变更为“以无纺布尺寸计算:长:(3~35)cm×宽:(3~35)cm,长/宽每隔1cm为一个新规格。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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