| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩体为四层结构，中间两层为熔喷无纺布制成的过滤层、其他各层由无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 型号规格 | 型号：折叠耳挂式；规格：S(小) |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141413 |
| 注册人名称 | 河南中艾健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲驼人健康产业园17号楼 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲驼人健康产业园17号楼 |
| 备注 | 本文件与“医用防护口罩(注册证编号：豫械注准20212141413)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-07-25 |
| 有效期至 | 2026-03-24 |
| 变更情况 | 适用范围由“戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。”变更为“供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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