| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由丙纶纺粘/熔喷/纺粘复合无纺布加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染，具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 型号规格 | S、M、L、XL |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140682 |
| 注册人名称 | 河南健康广济生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园14号楼S1-S3层 |
| 生产地址 | 河南省郑州市二七区马寨工业园区科技路11号院南厂房二楼西部 |
| 批准日期 | 2022-07-28 |
| 有效期至 | 2026-03-22 |
| 变更情况 |
2022-07-28结构及组成由“本产品由非织造布加工制成。”变更为“本品由丙纶纺粘/熔喷/纺粘复合无纺布加工制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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