| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品1：5ng/mL，2mL×1瓶； 校准品2：50ng/mL，2mL×1瓶； 主要组成成分都为肌酸激酶同工酶抗原，含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶时，对Caris200系统进行校准。 |
| 型号规格 | 2瓶/盒(2mL/瓶) |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃保存，有效期为12个月；开瓶后，有效期为4周 |
| 注册证编号 | 闽械注准20152400131 |
| 注册人名称 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 新阳街道新园路124号2楼 |
| 生产地址 | 新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼 |
| 批准日期 | 2020-04-07 |
| 有效期至 | 2025-04-06 |
| 变更情况 | 2022年08月15日 1、生产地址由厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼变更为厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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