| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本组件(雾化杯和输氧管)和选配组件(面罩和咬嘴)组成，其中输氧管、面罩采用符合GB15593-1995要求的软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯、咬嘴由符合GB/T 12670-2008要求的聚丙烯树脂制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 与氧气源连接，将药剂雾化供患者吸入用。 |
| 型号规格 | A1、A2、B1、B2、C1、C2 |
| 注册证编号 | 皖械注准20192080157 |
| 注册人名称 | 合肥沃太尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区燕子河路67号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区燕子河路67号 |
| 批准日期 | 2019-01-09 |
| 有效期至 | 2024-01-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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