| 产品名称 | 血栓弹力图质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZK-I试剂盒由质控品(质控水平I)、试剂2组成；ZK-II试剂盒由质控品(质控水平II)、试剂2组成；ZK-III试剂盒由质控品(质控水平III)、试剂2组成。质控品主要组成成分枸橼酸钠抗凝牛血浆(冻干粉)，其中2×1mL1mL×2瓶、5×1mL1mL×5瓶、10×1mL1mL×10瓶。试剂2主要组成成分生理盐水、氯化钙(0.2mol/L)，其中2×1mL0.5mL×1管、5×1mL0.5mL×1管、10×1mL0.5mL×1管。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪及配套试剂联合使用，用于血栓弹力图仪及本公司生产的血栓弹力图试验(活化凝血)试剂盒(凝固法)、血栓弹力图试验(凝血激活)试剂盒(凝固法)、血栓弹力图试验(肝素酶包被)试剂盒(凝固法)、血栓弹力图试验(血小板-ADP&AA)试剂盒(凝固法)的质量控制。 |
| 型号规格 | 产品型号：ZK-I、ZK-II、ZK-III 产品规格：2×1ml、5×1ml、10×1ml(冻干粉) |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期：2℃-8℃贮存(不可冷冻)，有效期：12个月；复溶稳定性：复溶后23℃±5℃贮存，有效期：2小时；运输稳定性：2℃-8℃贮存(不可冷冻)，冷藏运输，有效期：12天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400267 |
| 注册人名称 | 重庆艾维迪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区麻柳沿江开发区木洞组团广泽中小型科技成果基地厂房项目A8栋 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区麻柳沿江开发区木洞组团广泽中小型科技成果基地厂房项目A8栋 |
| 备注 | 许可事项变更 |
| 批准日期 | 2022-07-18 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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