| 产品名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂盒主要组成成分为检测卡,检测卡由塑料基片和基片反应区的凝血激酶和氯化钙组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外测定人静脉抗凝全血或末梢血的凝血酶原时间。 PT测定是外源性凝血系统较理想和常用的筛选实验，也可作为外源性途径及共同途径凝血因子的定量试验，同时，也可用于口服抗凝剂治疗的监控。 |
| 型号规格 | 以1人份/袋为基础包装，通用包装规格为：12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测卡2℃～30℃保存，有效期为18个月。检测卡铝箔袋开封后，应在15分钟内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400766 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400766”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-07-04 |
| 有效期至 | 2028-08-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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