| 产品名称 | 熏蒸床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 熏蒸床由床体、控制单元、药槽、温度控制器、液位控制器、加热装置及熏蒸罩盖组成，(不包括药物)。 |
| 适用范围/预期用途 | 可配合药液，用于人体躯干部位熏蒸治疗。 |
| 型号规格 | HXZ-I 、HXZ-II、 HXZ-III、 HXZ-IA 、 HXZ-IIIA |
| 注册证编号 | 豫械注准20182260307 |
| 注册人名称 | 河南省昊德康医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 滑县产业集聚区标准化厂房2期32号 |
| 生产地址 | 滑县产业集聚区标准化厂房2期32号 |
| 批准日期 | 2022-07-28 |
| 有效期至 | 2023-07-02 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0372-8639606; 15837291761;0372-5501181;15515126650 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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