| 产品名称 | 便携式吸痰器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(负压系统、压力显示、主控电路)、储液瓶、防溢流装置、防回流空气过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院和家庭为病人作负压吸痰用。 |
| 型号规格 | F-01-A、F-02-A |
| 注册证编号 | 豫械注准20172540863 |
| 注册人名称 | 希迪克康养产业发展有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省南阳市宛城区新能源经济技术开发区纬十路中段 |
| 生产地址 | 河南省南阳市宛城区新能源经济技术开发区纬十路中段 |
| 备注 | 本文件与“便携式吸痰器(注册证编号：豫械注准20172540863)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-07-28 |
| 有效期至 | 2022-10-25 |
| 变更情况 | 型号、规格由“HB-F-01-A、HB-F-02-A”变更为“F-01-A、F-02-A”；产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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