| 产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：甘氨酸缓冲液PH8.3：160 mmol/L、牛血清白蛋白：3g/L；R2：肌红蛋白抗体包被胶乳颗粒：0.25g/L-1g/L、聚乙二醇6000：4%、Proclin300防腐剂：0.01%；校准品：重组人肌红蛋白：30ng/ml-600ng/ml；质控品：重组人肌红蛋白：30ng/ml-600ng/ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中肌红蛋白(MYO)的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 通用型：40mL(R1:1×30mL+ R2:1×10mL)；通用型：120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL) ；通用型：160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL)；通用型：200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL)；通用型：50测试；通用型：2×200测试；德灵包装：(6×52测试)( R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL)；MYO校准品：4×0.5mL(可选购)；MYO质控品：2×0.5mL(可选购)； |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试剂在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400064 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182400064 |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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