| 产品名称 | 血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高岭土激活剂、凝血触发剂组成。其中， 高岭土激活剂：缓冲剂、防腐剂、混合磷脂、高岭土； 凝血触发剂：缓冲剂、防腐剂、氯化钙。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于体外定性检测人体全血的凝血功能，包括R(反应时间)、K(凝血时间)、Angle(Alpha角度)、MA(最大振幅)项目。 |
| 型号规格 | 5人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；120人份/盒；480人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：应在2～8℃环境下密封保存。 有效期：24个月。 运输稳定性：2～25℃条件下运输不超过7天，运输后置于2～8℃条件下储存，在有效期内使用。 开瓶稳定性：在使用前必须保持密封状态，高岭土激活剂(40uL管)开瓶后在10～30℃条件下使用，有效期1小时；凝血触发剂(1 mL管)开瓶后在10～30℃条件下使用，使用完毕应加盖放回2～8℃条件下密封存放，有效期1个月。 在机稳定性：在使用前必须保持密封状态，高岭土激活剂(1.8 mL管)在2～8℃条件下，在机稳定性为31天；凝血触发剂(3 mL管)在2～8℃条件下，在机稳定性为90天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401083 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2027-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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