| 产品名称 | 强脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源装置、治疗头/手柄、控制装置、滤光装置、冷却系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于浅表性皮肤增生色素性病变、浅表性皮肤血管性病变及祛除多余毛发。 |
| 型号规格 | Coolight Pro、Coolight NB、Coolight BB |
| 注册证编号 | 粤械注准20222091049 |
| 注册人名称 | 深圳半岛医疗集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222091049”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-03光治疗设备 |
| 批准日期 | 2022-08-01 |
| 有效期至 | 2027-07-31 |
| 变更情况 | 2023-02-08: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼”变更为“深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号（委托生产）”。 2023-08-09: 1、注册人名称由“深圳半岛医疗有限公司”变更为“深圳半岛医疗股份有限公司”。 2023-09-05: 1、注册人名称由“深圳半岛医疗股份有限公司”变更为“深圳半岛医疗集团股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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