| 产品名称 | 掌式超声显像仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、控制型软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体临床超声检查。 |
| 型号规格 | E20 pro、E20 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222061056 |
| 注册人名称 | 广州辉博信息技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房、A203房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房、A203房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222061056”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备 |
| 批准日期 | 2022-08-01 |
| 有效期至 | 2027-07-31 |
| 变更情况 | 2022-08-23: 1、注册人住所由“广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房”变更为“ 广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房、A203房”。 2、生产地址由“广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房”变更为“ 广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房、A203房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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