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当前位置: 首页 > 国产器械 > 睾酮(T)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 睾酮(T)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
结构及组成/主要组成成分 磁分离试剂Ra:包被着抗T抗体(小鼠单抗,IgG)的超顺磁性微粒0.1~0.5g/L;TRIS缓冲液10mmol/L;ProClin 300 0.5 g/L;吖啶酯试剂Rb:T-吖啶酯标记物1-5 mg/L;TRIS缓冲液 10 mmol/L;ProClin 300 0.5 g/L;校准品:校准品水平1:(0.5~1.5)ng/mL、校准品水平2:(7~13)ng/mL,添加了不同量T抗原,含防腐剂的10mM TRIS 缓冲液;质控品:质控品水平1:(0.5~1.5)ng/mL、质控品水平2:(7~13)ng/mL,添加了不同量T抗原,含防腐剂的10mM TRIS 缓冲液。
适用范围/预期用途 用于体外定量检测人体血清、血浆样本中睾酮的含量。
型号规格 A型(不含校准品和质控品):50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;B型(含校准品和质控品各一套):50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;C型(含校准品和质控品各两套):50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
产品储存条件及有效期 未开封的试剂在2℃~8℃条件下保存,有效期为18个月;开封后的试剂在2℃~8℃条件下保存,可稳定28天。未开封校准品、质控品2℃~8℃条件下,可保存18个月;校准品、质控品开封后,2℃~8℃条件下保存,可稳定28天。
注册证编号 湘械注准20222401519
注册人名称 湖南智科生物科技有限公司
注册人住所 湖南省益阳市南县经济开发区腾辉创业园企业办公服务大楼426室
生产地址 湖南省益阳市南县经济开发区医疗健康产业园3号栋
批准日期 2022-08-05
有效期至 2027-08-04
变更情况 变更时间:2022-10-10 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省益阳市南县经济开发区腾辉创业园企业办公服务大楼426室”变更为“湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋3楼301”。2、变更生产地址由“湖南省益阳市南县经济开发区医疗健康产业园3号栋”变更为“湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋第一层”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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