| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。选用具有《医疗器械注册证》或备案凭证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体缺损、牙列缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 纯钛激光烧结烤塑冠(桥、种植体上部冠)；聚醚醚酮切削烤塑冠(桥、种植体上部冠)；钴铬合金铸造烤瓷冠(桥、种植体上部冠)；氧化锆全瓷切削冠(桥、种植体上部冠)；玻璃陶瓷切削嵌体、贴面；玻璃陶瓷压铸嵌体、贴面。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品技术要求。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20222170033 |
| 注册人名称 | 山西鑫源齿业加工有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省大同市平城区西环路149号山西亚圣欣元科技有限公司二楼 |
| 生产地址 | 山西省大同市平城区西环路149号山西亚圣欣元科技有限公司二楼 |
| 备注 | 首次 |
| 批准日期 | 2022-07-21 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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