| 产品名称 | 无菌手术刀片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术刀片采用符合GB/T1299标准的T10碳钢材料，或符合YY/T0294.1标准的40Cr13、60Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位进行手术时，安装于手术刀柄上，切割软组织用。 |
| 型号规格 | 小规格(9、10、11、12、13、14、15、16)、 大规格(18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品技术要求。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20222020026 |
| 注册人名称 | 山西施强医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园区1号 |
| 生产地址 | 山西省侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园区1号 |
| 备注 | 首次 |
| 批准日期 | 2022-06-09 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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