| 产品名称 | 医用伤口自粘敷料贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基材(水刺无纺布、PE膜或PU膜)、压敏胶或医用油胶(医用聚丙烯脂材料)、吸水垫(ES纤维棉)、放粘连膜、离型纸(涂硅的木浆纸)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于患者非慢性伤口的护创，可吸收渗出液、血液等。 |
| 型号规格 | 7×6(吸水垫3×2)、9×7(吸水垫4×3)、10×10(吸水垫5×5)、15×10(吸水垫10×5)、20×10(吸水垫15×5)、25×10(吸水垫20×5)、30×10(吸水垫25×5)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品技术要求。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20172140059 |
| 注册人名称 | 山西康灵医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 吕梁市文水县开栅镇开栅村东 |
| 生产地址 | 山西省文水县开栅镇开栅村东工业园区 |
| 备注 | 延续注册 |
| 批准日期 | 2022-07-13 |
| 有效期至 | 2027-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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