| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶原蛋白溶液和无纺布组成。胶原蛋白溶液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、防腐剂(羟苯甲酯、羟苯乙酯)和纯化水组成。可选配在产品上覆盖一层起保护作用的塑料薄膜。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过覆盖在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面愈合提供微环境。用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 型号：F型(方形)、T型(椭圆形)、Y型(月牙形)。规格：5g/贴、7g/贴、10g/贴、12g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、22g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、35g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222141499 |
| 注册人名称 | 湖南湘妃医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区 |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2027-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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