| 产品名称 | 医用内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜图像处理器由主机和附件组成。附件由电源线、电源适配器、HDMI连接线、HDMI-VDI连接线、USB线和U盘组成。其中U盘为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构，在内窥镜诊断或治疗中与本公司生产的电子内窥镜连接配套使用，将内窥镜观察人体体腔的视场区的图像进行采集、处理、存储并传输至显示屏。 |
| 型号规格 | DVM-B1 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222061491 |
| 注册人名称 | 湖南省华芯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼 |
| 生产地址 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼 |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2027-08-04 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-03-31 变更内容：1.变更生产地址：“ 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼 ”变更为“湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼和2楼，11栋1楼”。 2.变更结构组成：由“医用内窥镜图像处理器由主机和附件组成。附件由电源线、电源适配器、HDMI连接线、HDMI- VDI连接线、USB线和U盘组成。其中U盘为选配件。”变更为“医用内窥镜图像处理器由主机和附件组成。附件由电源线、电源适配器、HDMI连接线、HDMI-DVI连接线、USB线和U盘组成。其中U盘为选配件”。 3.变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 4.变更产品说明书：详见产品说明书变更对比表。 变更时间：2022-09-07 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼”变更为“湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼和2楼，11栋1楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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