| 产品名称 | 盆底肌肉康复治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PH12A,PH12B,PH12C,PH12D,PH12E 由主机、阴道电极、阴道探头(选配)、 电极片(选配)、电极线(选配)、移动端软件组成。PC32A,PC32B,PC32C,PC32D,PC32E,PC32F,PC32G 由主机、阴道电极、阴道 探头、电极片(选配)、电极线(选配)、移动端软件组成。PC22A,PC22B,PC22C,PC22D,PC22E,PC22F,PC22G 由主机、阴道电极、阴道 探头、电极片(选配)、电极线(选配)、移动端软件组成。PC21A,PC21B,PC21C 由主机、阴道电极、阴道探头、电极片(选配)、电极 线(选配)、移动端软件(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助产妇催乳，促进产后排尿、子宫复旧。通过配合特定训练方法，改善盆底肌肉强度，适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁患者的辅助治疗及辅助产后盆底康复。 |
| 型号规格 | PH12A,PH12B,PH12C,PH12D,PH12E;PC32A,PC32B,PC32C,PC32D,PC32E,PC32F,PC32G,PC22A,PC22B,PC22C,PC22D,PC22E,PC22F,PC22G,PC21A,PC21B,PC21C。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222091501 |
| 注册人名称 | 湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园6楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园6楼 |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2027-08-04 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-17 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园6楼”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道学联社区智贤路108号艾瑞特科技园”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园6楼”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道学联社区智贤路108号艾瑞特科技园”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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