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产品名称 一次性使用口腔吸痰管
结构及组成/主要组成成分 由吸痰管(由吸痰管锥头、弯管、海绵头组成)及选配件PE手套、附纸手套、配药器、海棉棒、托盘组成。其中吸痰管锥头和弯管由PE材料制成;海绵头由PE+聚氨脂材料制成。托盘由PVC材料制成;PE手套、附纸手套、配药器、海棉棒为外购有证产品。其中选配件为外购有医疗器械注册证产品,非无菌提供;吸痰管经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途 用于呼吸道口咽部吸痰,口腔内吸痰及清理使用。
型号规格 O1-Y/T(15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O2-Y/T(15Fr/17Fr)--135mm/170mm、O3-Y/T(15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O4-Y/T(15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O5-Y/T(15Fr/17Fr)-135mm/170mm、O6-Y/T(15Fr/17Fr)-135mm/170mm。
注册证编号 湘械注准20222081488
注册人名称 湖南欧德博医疗器械有限公司
注册人住所 湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 617、619 室
生产地址 湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 8 号厂房 2-3 层 /湘潭市九华示范区兴业大道 1号5号厂房
批准日期 2022-08-05
有效期至 2027-08-04
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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