| 产品名称 | 正畸托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由槽沟、托槽翼和基底组成，采用符合GB/T 1220-2007中规定的022Cr17Ni12Mo2、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。. |
| 型号规格 | 舌侧保持型正畸托槽HDYSW-L-BC、舌侧固定型正畸托槽HDYSW-L-GD、带盖型活动翼正畸托槽HDYSW-DG、普及型活动翼正畸托槽HDYSW-PJ、舌侧组装型正畸托槽HDYSW-L-ZZ、活动翼式直丝型正畸托槽HDYSW-ZS、组装型活动翼正畸托槽HDYSW-ZZ、舌侧定位型正畸托槽HDYSW-L-ZZ-D； 舌侧保持2型正畸托槽HDYSW-L-BC-2、舌侧固定2型正畸托槽HDYSW-L-GD-2、带盖2型活动翼正畸托槽HDYSW-DG-2、普及2型活动翼正畸托槽HDYSW-PJ-2、舌侧组装2型正畸托槽HDYSW-L-ZZ-2、活动翼式直丝2型正畸托槽HDYSW-ZS-2、组装2型活动翼正畸托槽HDYSW-ZZ-2、舌侧定位2型正畸托槽HDYSW-L-ZZ-D-2； 舌侧保持3型正畸托槽HDYSW-L-BC-3、舌侧固定3型正畸托槽HDYSW-L-GD-3、带盖3型活动翼正畸托槽HDYSW-DG-3、普及3型活动翼正畸托槽HDYSW-PJ-3、舌侧组装3型正畸托槽HDYSW-L-ZZ-3、活动翼式直丝3型正畸托槽HDYSW-ZS-3、组装3型活动翼正畸托槽HDYSW-ZZ-3、舌侧定位3型正畸托槽HDYSW-L-ZZ-D-3。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20222170101 |
| 注册人名称 | 宁德市活动翼生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁德市东侨经济开发区闽东中路32号（宁德联信财富广场）B-2幢404-405 |
| 生产地址 | 宁德市东侨经济开发区同德路9号1幢1层 |
| 批准日期 | 2022-08-10 |
| 有效期至 | 2027-08-09 |
| 变更情况 | 2023年02月06日 1、住所由“宁德市东侨经济开发区闽东中路32号（宁德联信财富广场）B-2幢404-405”变更为“福建省宁德市东侨经济开发区闽东中路32号联信财富广场B-2幢1梯402室（经营场所：宁德市东侨经济开发区同德路9号1幢1层）”。 2023年07月19日 1、型号规格增加：定位式主动型正畸托槽HDYSW-L-ZD-D、主动型正畸托槽HDYSW-L-ZD；定位式主动2型正畸托槽HDYSW-L-ZD-D-2、主动2型正畸托槽HDYSW-L-ZD-2；定位式主动3型正畸托槽HDYSW-L-ZD-D-3、主动3型正畸托槽HDYSW-L-ZD-3。 2、产品技术要求变更详见附件（共47页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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正畸托槽
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