| 产品名称 | 一次性使用妇科冲洗治疗头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用聚乙烯塑料经注塑而成，由管身和接头组成，管身和接头为一体注塑。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接于医用臭氧妇科治疗仪的治疗或冲洗手柄上，供建立阴道内输送臭氧气体或液体的通道用。 |
| 型号规格 | JT-CX-Ⅰ、JT-CX-Ⅱ、JT-CX-Ⅲ、JT-ZL-Ⅰ |
| 注册证编号 | 粤械注准20222181075 |
| 注册人名称 | 广东捷泰健康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江门市江海区高新区46-2号地块沙津横工业园4幢综合楼A区四层自编4号 |
| 生产地址 | 广州市花都区花山镇第一工业区（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222181075”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械 受托生产企业名称：广州花山医用塑料厂；统一社会信用代码：91440114191193545F |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2027-08-04 |
| 变更情况 | 2024-07-02: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0750-3766119; 13602501535 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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