| 产品名称 | 桡动脉止血带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由止血带和充气装置组成，止血带主要由手带、魔术贴、固定板、胶扣(外扣、内扣和尾扣)、气囊、充气管、指示球囊、单向阀组成，充气装置主要由充气筒(含芯杆、充气筒外套、活塞)组成。其中手带、气囊、充气管和指示球囊由聚氯乙烯(PVC)制成，固定板、胶口(外扣、内扣和尾扣)由聚碳酸酯(PC)制成，魔术贴由聚酰胺(PA)制成，充气筒由聚丙烯(PP)制成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供桡动脉导管插管术后压迫止血用。 |
| 型号规格 | ZXD1 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222141074 |
| 注册人名称 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位 |
| 生产地址 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222141074”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-04止血器具 |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2027-08-04 |
| 变更情况 | 2023-06-30: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1401”变更为“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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