| 产品名称 | 狼疮抗凝物（LA）质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 狼疮抗凝物质控品(阴性)：枸橼酸钠抗凝血浆(猪)、缓冲剂、稳定剂、防腐剂。狼疮抗凝物质控品(阳性)：枸橼酸钠抗凝血浆(猪)、类狼疮抗凝物、缓冲剂、稳定剂、防腐剂。复溶剂：纯化水、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于深圳麦科田的检测系统，在检测狼疮抗凝物(LA)项目时，进行室内质量控制。 |
| 型号规格 | 阴性质控(10×1.0 mL)；阳性质控(10×1.0 mL)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2～8℃密封保存。 有效期：24个月。 复溶稳定性：质控品复溶后密封储存，常温下(10～30℃) 可放置不超过4小时，2～8℃可放置不超过24小时，-20℃下可稳定放置不超过 3 周，可冻融一次。 开瓶稳定性：复溶剂开瓶后，在2～ 8℃环境下保存，有效期60天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401084 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2027-08-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
