| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管按形状不同分为五种型号。鼻架式由接头、粗导管、单/双鼻架、双通接头、细导管、调节夹(可无)组成，双鼻塞式由接头、粗导管、鼻塞、双通接头、细导管组成，单鼻塞式由接头、导管、鼻塞、套圈(可无)组成，挂耳式由接头、导管、鼻塞、挂钩组成，直式由接头、粗导管、细导管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接，供人体吸入氧气用 |
| 型号规格 | 鼻架式、双鼻塞、单鼻塞、挂耳式、直式 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182080677 |
| 注册人名称 | 扬州康安科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇西城路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇西城路东段 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182560677 |
| 批准日期 | 2022-08-04 |
| 有效期至 | 2028-03-25 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18036261666 |
| 指导原则 | 一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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