| 产品名称 | 一次性使用负压引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由引流导管、引流球、引导针及引导针护套、引流袋组配而成。各组件组配方式有以下8种：A(引流导管)、B(引流导管+引导针及引导针护套)、C(引流导管+引流球)、D(引流导管+引流袋)、E(引流导管+引导针及引导针护套+引流球)、F(引流导管+引导针及引导针护套+引流袋)、G(引流导管+引流球+引流袋)、H(引流导管+引导针及引导针护套+引流球+引流袋)。其中引流导管为硅胶橡胶材质，引流球球体为硅橡胶材质，引导针为不锈钢材质，引流袋主要为聚氯乙烯材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或临床切口引流用。 |
| 型号规格 | 本产品主要根据引流导管型号规格以及引流导管与选配组件的组合方式划分型号规格，详见附页。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182142536 |
| 注册人名称 | 湖北康泉医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 宜昌高新区生物产业园二路12号 |
| 生产地址 | 宜昌高新区生物产业园二路12号 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2028-05-29 |
| 变更情况 | 无产品名称由【一次性使用负压引流管】变更为【一次性使用负压引流导管】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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