| 产品名称 | 一次性使用口罩帽子组合包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用外科口罩、一次性使用手术帽组合而成。医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体为平面形，由三层组成，内层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为可塑性材料，耳挂式口罩带为涤纶和氨纶材质制成，绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布。一次性使用手术帽采用聚丙烯纺粘无纺布、橡筋为主要原料，经缝制或热合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作、接触过程中佩戴，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障防护用。无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | 根据医用外科口罩的佩戴方式不同划分为Z-1型和Z-2型 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143870 |
| 注册人名称 | 奥美医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 枝江市马家店七星大道18号 |
| 生产地址 | 1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 无生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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