| 产品名称 | 肢体医用康复训练站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | KHY-JZWD-WJZ-1由仰卧平板、传感器、底座、脚部支架、显示屏及手部支架组成；KHY-JZWD-ZJZ-1由哑铃托架、传感器、底座、背部软垫、显示屏组成；KHY-JZWD-ZZJZ-1由座椅、传感器、底座、脚托、膝-髋关节限位装置、配重部分、显示屏及可调拉手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对肢体功能障碍以及腰椎慢性疼痛患者进行康复训练，以增加患者肌力、耐力、腰椎稳定和关节活动度。 |
| 型号规格 | KHY-JZWD-WJZ-1、KHY-JZWD-ZJZ-1、KHY-JZWD-ZZJZ-1 |
| 注册证编号 | 甘械注准20222190129 |
| 注册人名称 | 兰州康慧源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号三号楼一层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号三号楼一层 |
| 批准日期 | 2022-05-07 |
| 有效期至 | 2027-05-06 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0931-8538516 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 相关标准 | 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
