| 产品名称 | 一次性使用脑部扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脑部扩张器主要由内管、外管、卡扣、锁扣和弹簧组成，卡扣与外管手柄配合连接，弹簧由锁扣锁合在内管卡槽中，内管与外管通过弹簧式锁扣配合连接。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织。 |
| 型号规格 | IMK-S03、IMK-S05、IMK-S07、IMK-M03、IMK-M05、IMK-M07、IMK-L03、IMK-L05、IMK-L07、IMK-Z03、IMK-Z05、IMK-Z07 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172031199 |
| 注册人名称 | 苏州爱瑞德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区锦峰路8号2号楼517室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼(委托生产) |
| 批准日期 | 2022-08-03 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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