| 产品名称 | 自动加样系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由加样工作站和自动加样系统控制软件(型号：GSLC-2020、发布版本：V4)组成。其中加样工作站包括机械平台、加样模块、载架和功能模块(选配：磁力架、定轨振荡器)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加样。 |
| 型号规格 | GSLC-2020 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222220769 |
| 注册人名称 | 南京世和医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华康路128号A座6层 |
| 生产地址 | 南京市浦口区华康路128号一期A栋6层、B栋B245-B261室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222220769”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2027-02-21 |
| 变更情况 | 2022-08-05生产地址变更 由“南京高新技术产业开发区新锦湖路3 号-1 中丹生态生命科学产业园一期A栋7楼701、707-1、708-712，B栋22楼2208-2209”变更为“南京市浦口区华康路128号一期A栋6层、B栋B245-B261室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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