| 产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头、光学卡口以及配套线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院临床做内窥镜手术时，进行体内手术区域视频放大成像使用。 |
| 型号规格 | OM-922HD、OM-922HDA、OM-922HDB、OM-910HD、OM-910HDA、OM-910HDB、OM-910HDC、OM-910HDU |
| 注册证编号 | 苏械注准20172061402 |
| 注册人名称 | 江苏欧曼电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市铜山区高新技术产业开发区第三工业园康平路16号4楼 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区高新技术产业开发区第三工业园康平路16号4楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172061402”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-08-04 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 变更情况 | 2022-08-04型号、规格变更 由“OM-822A、OM-822B、OM-822C、OM-910HD、OM-910HDA、OM-910HDB、OM-910HDC”变更为“OM-922HD、OM-922HDA、OM-922HDB、OM-910HD、OM-910HDA、OM-910HDB、OM-910HDC、OM-910HDU”结构及组成变更 由“医用内窥镜摄像系统由摄像机控制器、防水摄像头和适配器（光学接口）组成。”变更为“医用内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头、光学卡口以及配套线缆组成。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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