| 产品名称 | 定向透药治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成由“主机、理疗电极、发热片、电极连接线组成，理疗电极应选用具有《医疗器械注册证》的产品”变更为“由主机、理疗电极、发热片(或超声激光组件)、电极连接线组成；超声激光组件由超声换能器、激光辐射器、电路板组成，理疗电极应选用具有《医疗器械注册证》的产品。该产品不含药。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于定向经皮导入药物治疗。 |
| 型号规格 | HCⅠ型、HCⅡ型、HCⅢ型” 变更为“HCⅠ型、HCⅡ型、HCⅢ型、HCⅣ型 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品技术要求。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20172090077 |
| 注册人名称 | 太原市怀诚医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南） |
| 生产地址 | 太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南） |
| 备注 | 延续注册 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2026-08-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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