| 产品名称 | 电子阴道镜成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由阴道镜头、应用软件(发布版本号：V1.0)、支架、脚踏开关、电源适配器和采集盒组成。阴道镜头包含LED光源、电子成像单元和控制单元。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外阴、阴道、宫颈疾病的非接触性观察和影像记录用。 |
| 型号规格 | CS400、CS500、CH600、CH700、CH800、CH880、CH900、CH980、CH1000、CH1080、CH1100、CF800、CF900、CF1000 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212180919 |
| 注册人名称 | 江苏同人医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 批准日期 | 2022-08-04 |
| 有效期至 | 2026-05-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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